一變：條文結(jié)構(gòu)改變

三減：刪除質(zhì)量手冊(cè)

管理者代表

預(yù)防措施

六加：增加組織背景分析

增加風(fēng)險(xiǎn)管理

增加知識(shí)管理

增加最高管理者的責(zé)任

增加績(jī)效評(píng)估與變更管理

增加應(yīng)急措施

1 ?范圍

2 ?規(guī)范性引用文件

3 ?術(shù)語(yǔ)與定義

4 ?組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境

4.2 理解相關(guān)方的需求和期望

4.3 確定質(zhì)量管理體系范圍

4.4 質(zhì)量管理體系與其過(guò)程

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.2 方針

5.3 組織角色、責(zé)任與職權(quán)

6 策劃

6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的應(yīng)對(duì)措施

6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃

6.3 變更的策劃

7 支持

7.1 資源

7.1.2 基礎(chǔ)設(shè)施（6.3）

7.1.3 過(guò)程環(huán)境（6.4）

7.1.4 監(jiān)視和測(cè)量資源（7.6）

7.1.5 組織知識(shí)

7.2 能力

7.3 認(rèn)知

7.4 溝通

7.5文件化信息

7.5.1 概述

7.5.2 編制和更新

7.5.3 文件化信息的控制

8 ?運(yùn)行（operation）

8.1 運(yùn)行的策劃和控制

8.2 產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求之決定（7.2)

8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的開(kāi)發(fā)（7.3）

8.4 外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制（7.4）

8.5 產(chǎn)品和服務(wù)的提供（7.5）

8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 （8.2.4）

8.7 ?不合格過(guò)程輸出、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 （8.3）

9 績(jī)效評(píng)估

9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)估

9.1.1 ?概述

9.1.2 ?顧客滿意（8.2.1）

9.1.3 ?分析與評(píng)估（8.4)

9.2 內(nèi)部審核

9.3 管理評(píng)審

10 ?改進(jìn)

10.1 概述

10.2 不符合和糾正措施

10.3 持續(xù)改進(jìn)

審核的類(lèi)型和相互關(guān)系

職責(zé)和作用

內(nèi)部審核程序

審核員的選擇

Exemplar定義的審核員資格

計(jì)劃和準(zhǔn)備的目的、9個(gè)步驟

確定審核目的、范圍和資源要求

確定審核授權(quán) (第1方和第 2方)

確定相關(guān)要求

與受審核方聯(lián)系

審核受審核方績(jī)效

開(kāi)展質(zhì)量手冊(cè)審核

準(zhǔn)備審核計(jì)劃、審核檢查清單

首次會(huì)議

調(diào)查和記錄客觀證據(jù)

不符合項(xiàng)和審核的發(fā)現(xiàn)

不符合項(xiàng)的原因和類(lèi)型

撰寫(xiě)和查核不符合

糾正措施

分配職責(zé)

跟蹤驗(yàn)證、結(jié)案

審核技巧講解過(guò)程中穿插10-20個(gè)案例加深理解

小組聯(lián)系如何編制內(nèi)部審核計(jì)劃、內(nèi)部審核檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、內(nèi)部審核報(bào)告。

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